A Anvisa determinou a suspensão imediata da comercialização de 30 dispositivos médicos da empresa Biomolecular Technology. A medida atinge produtos como agulhas para canetas de insulina, fitas para medição de glicose e luvas descartáveis em todo o país.
A decisão foi tomada após uma inspeção técnica que constatou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação. A empresa não atendeu aos requisitos da norma RDC 665/2022, que estabelece padrões de qualidade e segurança para dispositivos médicos desde a produção até a distribuição.
Sem o atendimento a essas regras, a agência não pode garantir a precisão dos resultados ou a esterilidade dos materiais. Isso representa um risco para pacientes que dependem da medição correta da glicemia para ajustar doses de medicação.
A lista de produtos suspensos inclui vários monitores e testes diagnósticos fabricados a partir de 16 de março de 2026. O objetivo é impedir que materiais abaixo do padrão de segurança cheguem a hospitais e farmácias.
A relação completa dos 30 dispositivos e seus lotes está na Resolução (RE) 1.167/2026. O documento foi publicado no Diário Oficial da União. Profissionais de saúde e distribuidores devem consultar a norma para bloquear os estoques.
O uso de produtos sem a garantia de fabricação adequada pode causar problemas. Agulhas ou lancetas podem levar a infecções ou falhas na aplicação de medicamentos. Luvas com defeito perdem a capacidade de proteção, expondo profissionais e pacientes a contaminação.
Quem tiver itens da Biomolecular Technology fabricados após a data indicada deve parar de usar e procurar o fornecedor para substituição. A orientação é não interromper tratamentos, mas buscar alternativas de marcas em conformidade com as regras.
Denúncias sobre a venda irregular desses produtos podem ser feitas nos canais oficiais da Anvisa. A atenção aos alertas da agência é importante para assegurar que os cuidados médicos sigam os padrões de segurança.
A ação da Anvisa reforça a vigilância sobre a cadeia de materiais médicos e laboratoriais. A conformidade com as boas práticas é necessária para evitar erros de diagnóstico e conduta, especialmente no manejo de doenças crônicas como o diabetes.
